40家企业通过应急许可审批 医用口罩日产量增加280万只
本文来源: 郑州日报 2020-03-12 08:27:10 编辑: 谷婷婷 王晓飞 作者: 李爱琴

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疫情防控以来,通过应急机制共完成40家企业、90个重点医用防护产品的许可审批手续。

疫情防控以来,通过应急机制共完成40家企业、90个重点医用防护产品的许可审批手续。

  昨日,记者从省药监局获悉,疫情发生以来,该局充分发挥快速应急审批服务职能,牵头实施疫情防控医用重点产品应急审批“一站式”服务,最大限度加快医用口罩、医用防护服从申报到上市的速度,保障了全省疫情防控重点产品质量安全和市场供应。

  据了解,疫情发生后,为加速审批服务,缓解一线防控物资紧缺压力,同时守住产品质量安全底线,省药监局精准服务疫情防控重点产品生产所需,对医用口罩、医用防护服新办企业、转产企业,合并和减少了产品注册申报、产品送检、审评审批和生产许可申报、现场检查、综合审批等环节时间,实施先生产、再审批、后补齐手续快审快批战时应急审批服务机制;对在产企业开通绿色通道,申请事项即时申报、即时受理、即时审查审评、即时审批发证,为加快产品上市、保障市场供应赢得了时间。

  同时,实施医疗器械生产许可全程网办,打通了审批服务电子化“最后一公里”,实现了“不见面就审批,足不出户领证书”,助推疫情防护重点产品审批服务再加速,有效保障了疫情防控期间药械企业的许可事项申请需求。并牵头实施疫情防控医用重点产品应急审批“一站式”服务,实行绿色通道、联审联批、特事特办、急事急办,最大限度加快了医用口罩、医用防护服从申报到上市的速度。

  疫情防控以来,通过应急机制共完成40家企业、90个重点医用防护产品的许可审批手续,按照企业设计产能计算,医用口罩日产量可增加280万只,医用防护服日产量可增加两万件。(郑报全媒体记者 李爱琴)

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